“ayx体育(官方)APP下载安装IOS/登录入口/手机app”索元生物治疗精神分裂症创新药最新临床试验取得关键进展

本文摘要：动脉新的医药得知，2019年5月23日，在刚开会的2019年第74届生物精神病学不会（SOBP）年会上，来自美国哥伦比亚大学的JoshuaKantrowitz博士在21世纪精神疾病新药研发论坛上报告了JeffLieberman团队用生物标志物来评估DB103（PomaglumetadMethionil）剂量和药物靶点融合度的临床试验结果。

动脉新的医药得知，2019年5月23日，在刚开会的2019年第74届生物精神病学不会（SOBP）年会上，来自美国哥伦比亚大学的JoshuaKantrowitz博士在21世纪精神疾病新药研发论坛上报告了JeffLieberman团队用生物标志物来评估DB103（PomaglumetadMethionil）剂量和药物靶点融合度的临床试验结果。由于多年来少有新机制的药品上市，精神分裂症领域对新药的市场需求日益急迫。

谷氨酸及涉及信号通路仍然被指出是近于有潜力的药物靶标，但谷氨酸受体的激动剂仍未有顺利的先例。索元生物的DB103是新陈代谢型谷氨酸II／III型受体（mGlu2／3R）部分激动剂LY404039的前药。

为了评估DB103在有所不同剂量下对药物靶点mGlu2／3R的融合程度，美国精神疾病领域的知名专家、哥伦比亚大学的JeffLieberman博士及其团队，积极开展了一项由100名身体健康志愿者参予的临床试验。该临床试验为三臂随机（1：1：1）、双盲给药。三臂分别为：1）低剂量DB103（40mgBID）；2）低剂量DB103（160mgBID）；3）安慰剂。

该临床试验通过氯胺酮诱导的谷氨酸获释仿真精神分裂症的神经元功能紊乱，并通过功能性核磁共振光学fMRI来检测mGluR2／3部分激动剂DB103在有所不同剂量下对氯胺酮性刺激的前额皮质谷氨酸获释的影响。JeffLieberman领导的团队在谷氨酸及影像学领域累积了很深的经验，找到通过功能性核磁共振光学，利用血氧水平倚赖的对比BloodOxygenationLevelDependentContrast（BOLD）的技术，即pharmacoBOLDfMRI，可以监测脑内谷氨酸水平，后用其作为生物标志物来研究DB103的药效。该临床试验最后有81位志愿者已完成全程试验，试验结果表明与安慰剂比起，DB103可明显诱导氯胺酮诱导的fMRIBOLD活性，而且其诱导活性是依赖DB103的剂量。这一令人振奋的结果也确认了可以转录主要靶点（mGlu2／3受体）的DB103剂量，为未来DB103化疗精神分裂症的临床研究有效地剂量的自由选择获取了重要依据。

索元生物与JeffLieberman团队有多方面的合作，还包括另外一项正在展开的、关于化疗前驱精神分裂症的DB103临床试验。除此之外，索元生物针对早期精神分裂症患者的DB103国际多中心临床试验月底2018年年底取得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准后，目前已成功启动I期临床试验。DB103概述DB103是新陈代谢型谷氨酸II／III型受体（mGlu2／3R）激动剂LY404039的前药，目前全球仍未有针对该靶点的任何新药上市，归属于全球首创。DB103最初由礼来公司研发，适应症为精神分裂症，已完成30多项临床试验。

礼来公司于2015年将DB103的全球权益，还包括研发、生产和销售的全部权利，出让给索元生物全资子公司DenovoBiopharmaLLC。

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